當(dāng)成品陶氏反滲透膜元件不再作改性處理并按照GMP規(guī)范使用時，所有FILMTEC?陶氏膜元件均符合美國食品、藥品和化妝品法案（簡稱FDA）中食品添加劑21款CFR 177-2550標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。它們可用于處理液體狀食品或凈化處理食品加工工藝用水。在使用過程中，陶氏反滲透膜需要按GMP的要求保持衛(wèi)生狀態(tài)。在投運前應(yīng)進行清洗。
FDA 21 CFR 177-2550是專為反滲透膜設(shè)定的FDA標(biāo)準(zhǔn)，在該標(biāo)準(zhǔn)附件C中，規(guī)定了進行浸出物實驗的定義和要求，浸出物總量必須小于1ppm，而且必須在3到6個月的使用期內(nèi)均符合上述規(guī)定要求，進行符合要求的鑒定測試費用很低。它是由制造商自行申明其產(chǎn)品符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)，可靠性賦予提出申明的公司本身，由工作在陶氏反滲透膜廠家內(nèi)的相關(guān)法規(guī)專家確認(rèn)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的申明。所采用的評測設(shè)備位于美國和歐洲，專家本人工作場所在密西根州米德蘭市，任何材料的變更必須預(yù)先完成或部分完成對是否滿足該標(biāo)準(zhǔn)所進行的再審核。
陶氏反滲透膜符合FDA CFR 21 177-2550標(biāo)準(zhǔn)。FDA組織位于華盛頓特區(qū)，是一個政府法規(guī)組織，它為與消費品健康有關(guān)的食品添加劑起草法規(guī)。簡明地說法：FDA的使命是通過協(xié)助使得符合安全和有效的產(chǎn)品及時準(zhǔn)入市場，跟蹤已進入市場的產(chǎn)品在使用過程中的安全性，促進和保護公共健康事業(yè)，它們的工作融合了法律和科學(xué)，以保護消費者權(quán)益。
我們可以稱21 CFR 177-25 50為21條177款2550節(jié)。177款涉及有關(guān)聚合物作為非直接食品添加劑的標(biāo)準(zhǔn)。由于總是由制造商自行申明的，因而陶氏反滲透膜也申明其符合這一標(biāo)準(zhǔn)，但并不出具相關(guān)證書。
